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兆信一物一码 打破药品追溯困局

为破解此前药品市场混乱难题,国家药监局11月1日下发的《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》明确,由国家药监局负责规划确立药品信息化追溯标准体系,统一药品追溯编码要求。自此,药品追溯体系的建立进入新阶段。

《指导意见》要求统一标准,并引入第三方企业,帮助药企实现药品的全生命周期可追溯。未来将是一场以建设药品追溯体系为战场的攻坚站,而兆信股份就是这场战争的先锋。

>>> 统一标准,统一战线,能打胜仗

《指导意见》强调,要求实现药品信息化追溯数据社会公众可自主查验,提升全社会对药品信息化追溯的认知度。这也就意味着,一旦落地,类似问题疫苗的流向将不再无迹可寻。

在长春长生疫苗事件爆发时,兆信股份第一时间发表声明, 无偿为疫苗企业将提供“慧链”区块链溯源技术解决方案,运用区块链溯源技术的信息不可篡改等特性,协助政府质检,企业自查,方便群众查询可信溯源信息。

《指导意见》表示,药品追溯各相关方应从制度上、技术上保证药品追溯数据真实、准确、完整、不可篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。其中要求的溯源信息真实不可篡改,这一点运用区块链技术能够解决,兆信股份已经在同仁堂的安宫牛黄丸中得到应用。

兆信股份应用一物一码物联网与区块链“慧链”,为每一盒安宫牛黄丸赋以唯一防伪追溯码,并利用区块链技术,对安宫牛黄丸从生产到库房,到经销商,再到药店,最后到消费者手中的每一流程都有不可篡改的追溯数据区块记录。

此前,缺乏统一的追溯标准是药品追溯监管中的一大难题。

国家食药监局于2016年9月颁布了《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,明确表示,食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,鼓励各地组织和企业自建追溯系统,或者采购第三方信息技术企业的药品追溯服务。但上述意见里却并未明确统一的追溯系统标准,这也让药企生产过程以及流通过程存在监管漏洞。

而此次《指导意见》明确表示,编制统一信息化追溯标准。 结合药品信息化追溯体系建设实际需要,国家药品监督管理局规划确立药品信息化追溯标准体系,明确基本要求,发布追溯体系建设指南、统一药品追溯编码要求、数据及交换标准。唯有统一了标准,才能统一战线,打赢这场没有硝烟的战争。

作为第三方溯源企业,兆信股份是溯源标准的编制者与践行者,其中参与编制的《防伪溯源编码技术条件》已经在今年2月开始实施, 并帮助包括同仁堂、宏济堂、东阿阿胶、仲景制药等食药企业建立一物一码物联网溯源系统。

>>> 鼓励引入第三方,打造更可靠的药品溯源系统

国内的药品追溯体系并非首次建立。早在2005年原国家食药监总局就与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。当时使用的药品电子监管码管理系统,是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,然而这一系统却因电子监管码设备的高昂价格和数据安全问题于2016年“寿终正寝”。

而由药企自身建立药品追溯信息系统更是存在不小难度。 一方面是医药企业自身技术不成熟,难以独立完成追溯系统的搭建,另一方面,依靠企业自身打通各方数据难以实现,且就算实现,成本也非常高昂,难以承受。

这些药企自身的痛点难点,交给第三方企业,如兆信股份,解决起来相对简单。第三方企业有专业的技术团队,专门用来研发溯源系统建设,对于系统搭建,打通数据等问题的解决方案早已成熟,第三方企业轻车熟路,对人力、硬件设备等能把控到位,将资源得到最大化利用,因此在成本上也相对较低。

有医药零售行业资深人士认为,药品追溯是正确方向,也是加强食品药品监督的有效方式,将药品追溯体系建设具体落实到企业和第三方层面,既能减少不必要的行政成本,还能促进市场监管体制创新。

>>> 兆信一物一码+慧链 勾勒溯源蓝图

《指导意见》鼓励信息技术企业作为第三方技术机构,为药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位提供药品追溯信息技术服务。兆信股份是现代信息技术企业,也是一物一码防伪溯源的老牌企业,目前已服务近4万家企业。

以宏济堂为例,在为宏济堂阿胶提供溯源服务时,给出了一站式的营销+溯源的解决方案,实现了产品的真伪溯源、宏济堂3D全景介绍、移动营销、电商导流、意见反馈记录、大数据收集分析等功能,为产品的重复销售提供有力的数据决策支持。

“慧链”的应用是宏济堂阿胶追溯信息真实透明保证的重要一环。 阿胶产品从毛驴养殖、检疫、炼胶,到流通、销售的全生命周期的质量采用的高标准进行数据信息写链,利用区块链分布式、不可篡改的可信任、高安全特性对阿胶全生命周期数据进行串联,为消费者提供产品溯源和鉴真服务,在最大限度保障消费者利益、规范阿胶市场的同时,实现对宏济堂阿胶品牌与品质的全方位护航。

作为溯源服务提供企业代表,一直以来,兆信股份利用一物一码技术为每一件药品赋予溯源码,实现生产流通过程数据的采集和呈现,同时利用“慧链”不可篡改与信息透明属性,确保呈现数据的真实性与安全性。值得一提的是,这一技术方案几乎适用所有的食药企业。

我国正以强大的力度推进药品溯源,力争早日肃清市场,走上正轨。这个困扰食药市场几十年的困局,有望在未来几年内被打破。不可否认的是,兆信股份二十多年来为溯源之路所作出的努力与坚持,而这些坚持与努力必将为实现食药的全面溯源写下浓重一笔。

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